依據(jù)國(guó)家醫(yī)藥包裝“十二五”規(guī)劃,國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)推行潔凈化生產(chǎn),為了滿足境、內(nèi)外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)口服用藥用玻璃瓶潔凈化生產(chǎn)需求,我公司對(duì)非注射用三類棕色瓶車間產(chǎn)品驗(yàn)收工序進(jìn)行了潔凈化廠房改造,對(duì)人流和物流進(jìn)行了規(guī)范化設(shè)計(jì)和運(yùn)行控制。玻璃瓶從退火爐中直接進(jìn)入環(huán)境控制區(qū),產(chǎn)品在10萬(wàn)級(jí)環(huán)境控制區(qū)內(nèi)完成自動(dòng)檢驗(yàn)、燈檢和自動(dòng)熱包,確保產(chǎn)品潔凈,達(dá)到免洗要求。用戶在使用我公司潔凈瓶時(shí)罐裝前無(wú)需清洗,這樣減少了用戶清洗設(shè)備投資和生產(chǎn)運(yùn)行成本,為用戶創(chuàng)造價(jià)值。
10萬(wàn)級(jí)控制區(qū)面積:674平米 ,已通過(guò)SFDA濟(jì)南藥用包裝材料檢驗(yàn)中心驗(yàn)收合格,符合ISO 8級(jí)和10萬(wàn)級(jí)要求。生產(chǎn)地點(diǎn)為沂源縣城開發(fā)區(qū)山東藥玻工業(yè)園區(qū)棕色瓶一車間。同時(shí),我們還引入GMP生產(chǎn)管理理念,建立了完整的SOP文件和質(zhì)量管理體系,先后通過(guò)了ISO15378、ISO9001體系認(rèn)證,確保了產(chǎn)品質(zhì)量的有效管理和可追溯性